GSP药品存储有关要求

时间： 2024-10-24 来源：温湿度监测

（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

（四）储存药品应当根据相关要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

1.温湿度要求。按药品包装标示的温度要求合理储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求做储存。储存药品库房内的相对湿度应为35%〜75%。

2.色标管理。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；待验、销后退回、有质量疑问等质量状态待确定的药品，用黄标标识；发货区、合格品区用绿标标识。

色标三色以底色为准，建议文字为黑色，显而易见醒目。全机械自动作业的立体库或区域，因采用条码技术，可以依据管理情况不设定色标标识。

（5）防虫、防鼠措施：风帘、灭蝇灯、电子猫、挡鼠板、捕鼠笼、粘鼠板等。企业药品库房放置的捕鼠笼内不得用任何食物作为捕鼠诱饵。

5.堆垛要求。药品应按照品种、批号集中堆放，分开码垛，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛。

6.分类储存。为避免药品的污染、差错或混淆，须确保药品与非药品分开存放，外用药与其他药品分开存放，分开方式能为货位分开或区域分开；中药饮片应另库存放。拆除外包装的零货药品必须集中摆放。药品仓库中严禁存放日用食品。

7.特殊药品的储存。对特殊管理的药品，需要按照《中华人民共和国药品管理法》、《品和管理条例》（国务院令第442号）、《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）《放射性药品管理办法》（国务院令第25号）等相关规定进行储存管理。

品和第一类的仓库要求：位于库区建筑群之内，不靠外墙，仓库采用无窗建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，入口采用钢制保险库门，拥有相对应的防火设施。实行双人双锁管理，安装自动报警系统，与公安部门报警系统联网。

经营第二类的仓库要求：在药品库房中设立独立的第二类专库或专柜。设立的专库（柜）牢固，能够有效地防盗、防火，有报警设施、设备。加锁保管、专人管理和转账记录。

医疗用毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放射性药品应采取比较有效的防辐射措施。

8.储存卫生、安全。储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。储存作业区应当有有效的设施及措施防止不相关的人员进入，在储存作业区内的人员不得有吸烟、饮酒、就餐、洗漱、嬉戏打闹以及碰撞、踩踏、污染药品等行为。

9.药品储存作业区内不得存放废弃或闲置的物料、设备和食物和其他私人物品。

遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

声明：转载此文是出于传递更加多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。联系方式，邮箱：。

7月16日，位于巴中经开区的四川兴沣瑞药业有限公司生产厂房内，工人“全副武装”，干脆利落地处理着刚刚收回来的黄柏等中药材，整个车间一片繁忙。工人筛选中药材随着药材在各个生产环节轮转..........

中草药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、维生素、鞣质等成分，在贮藏与保管中，因受周围环境和自然条件的影响，常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油、气味散失、风化、融化粘连等现象，导致药材变质，不仅在经...

成品储存期：中药材基础上6~12个月根茎、根、皮类、藤木类：18或24个月，易泛油、发霉、虫蛀的为12个月附：一、储存条件常温库：温度0~30℃，相对湿度45~75%RH，定期通风、排湿（用于...

一、账务与盘点1、仓储部负责保管账务登记，须全面、完整地反映企业存货情况及状态。2、仓库所有物品的保管工作，必须做到出入库明细账单，对物品的出入库要及时检查、验收、登记，做到帐物相符。3、仓库发...

中药材仓储问题一直是中药材流通环节的一个难题，中药材性质较为特殊，与工业品、消费品不同，具有天然的生物特性，易受内外多种因素影响，对存储环境要求比较高，如若储存环境或方法不当，易在仓储的过程中发生...

本网站未发布品、、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息