沁阳市市场监督管理局开展疫苗使用环节“四查”行动

  为深入推进药品安全巩固提升行动，有效排查化解药品安全风险隐患，逐步加强疫苗管理，确保疫苗接种安全有效，保障公众身体健康，沁阳市市场监督管理局严格落实药品监管工作各项要求，多措并举加强疫苗质量安全监管，防范疫苗流通和使用环节安全风险。

  一查疫苗来源。现场对重点疫苗品种进行了随机抽查，主要核对票、账、货相不相符，是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发接收记录，并留存相关质量验收记录；购进、验收、储存及接种记录是否如实记录，生产厂商、供货商资质、委托授权书是否齐全，每批疫苗是不是索取批签单、检验合格报告等资料。

  二查疫苗冷链。对《疫苗运输温度记录单》进行抽查，查看疫苗运输记录是否记录起运和到达温度，并在温度要求范围内；《疫苗运输记录表》是否有配送人和接收人签字，是否安排专人负责冷链管理，确保疫苗从配送单位到接种点的运输温度达到规定要求。

  三查疫苗储存。着重查看储存疫苗的专用冰箱、温度监测器等设施设备正常运行是否良好、有无损坏，冷藏条件是不是满足2-8℃，冷冻条件是不是达到-20℃，是否建立温湿度记录并每天记录疫苗储存温度情况，是否对疫苗冷藏冷冻设备做了年审校验。并对疫苗外包装进行全方位检查，查看是不是存在包装无法识别或者超过有效期的不合格疫苗等情况。

  四查疫苗处置。检查人员现场查看了接种单位预防异常疫苗接种应急预案制定情况，并对医疗废物处置及过期失效疫苗销毁情况做了检查。要求接种单位逐步加强疫苗预防接种异常反应监测，严格落实疫苗预防接种不良反应监测和上报工作，确保现场急救药品和急救设备合格有效。

  截至目前，共检查各类疫苗接种单位6家次。下一步，该局将持续加大疫苗监督管理力度，督促接种单位严格落实主体责任，进一步规范疫苗储存、配送及使用行为，加大疫苗的风险管控，消除潜在的安全风险隐患，切实保障群众用苗安全。

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